Des Solutions Automatises En Matire De Gestion Des Audits Pour Le Secteur Industriel
La quantit et l'ampleur des audits internes et externes des fournisseurs et des partenaires
sous-traitants ont normment augment afin rpondre aux rcents problmes de scurit des produits haut de gamme. Accompagnant cette augmentation des audits, les processus manuels et inefficaces provoquent dsormais des problmes significatifs, tels que des problmes de communication et de planification, une utilisation inefficace des ressources des auditeurs et des entreprises audites, une rentabilit d'audit ingale, un manque de visibilit et de supervision des tendances et la difficult garantir un suivi adquat des actions correctrices et prventives. Tous ces problmes peuvent avoir des consquences ngatives sur l'efficacit oprationnelle et la qualit des produits.Toutefois, pour relever ces dfis, les meilleures entreprises adoptent aujourd'hui des gestions automatises et intgres de gestion de la qualit. Les solutions de gestion d'audit sont utilises pour rduire les cots et la dure des audits, minimiser les risques et, en fin de compte, aider l'amlioration la qualit et la scurit des produits.
Prsentation :
- En raison de l'ampleur des lois et des rglementations dans cet environnement, les entreprises doivent prendre en charge divers programmes d'audit :
- Auto-audits, comme les audits de conformit GXP et Sarbanes Oxley (SOX)
- Audits tiers, comme le fait d'auditer les fournisseurs d'audits et d'accueillir des audits d'organismes officiels et de clients
- Les entreprises ont tendance considrer les audits comme des activits totalement part et la plupart ont diffrentes stratgies pour chacun d'entre eux
- Nous croyons que les entreprises peuvent tirer un plus important retour sur investissement du processus d'audit en le considrant comme un programme plutt que comme une activit discrte
Exemples d'audits :
- GMP/GLP/GCP
- Normes d'thique professionnelle
- Audits de sites cliniques
- Conformit
- Systme informatis
- Audits de validation
- valuation de la conformit du contractant
- Audits de qualit interne
- valuation des risques
- Contrles internes
- Contractant/fournisseur/vendeur
- Tiers (FDA, ISO & autres organismes de la sant)
- tudes prcliniques
- Processus
- Projets d'installations internes
- Audits de validation de mthodes
- Audits environnement, hygine & scurit
Les difficults susmentionnes - processus manuels, mauvaises communication et documentation, manque d'intgration et processus non uniformiss - conduisent l'incapacit de consolider les rsultats collects travers le monde et de gnrer des rapports dbouchant sur des actions concrtes. Le manque de visibilit qui en rsulte augmente les risques que les auditeurs et les dirigeants soient incapables de prendre du recul, y compris sur les tendances et les zones haut risque, ce qui peut se rvler coteux ou conduire des problmes de conformit. Sans donnes d'audit prcises, les dirigeants manquent d'informations pour prendre des dcisions adquates.
La solution : la gestion automatise des audits
Les meilleures entreprises des sciences de la vie adoptent une approche plus structure de la gestion des audits. Elles tirent profit d'une technologie qui permet une automatisation de l'intgralit de leur processus d'audit au sein de leur organisation internationale. Ces solutions font galement des capacits d'audit une partie intgrante de la philosophie gnrale de gestion de la qualit. Cette approche rduit grandement la dure et les cots ncessaires pour cl'turer les audits et gnre de meilleures informations.
Que propose une solution centralise et automatise des audits ?
Processus d'audit en boucle ferme
Une solution automatise de gestion des audits rationalise le workflow en grant toutes les tapes du cycle de vie de l'audit, dont les personnes devant effectuer des vrifications et mettre des approbations. Grer l'audit de l'origine du problme sa rsolution garantit que les constatations soient rsolues de manire efficace avant de clturer l'audit.
Capacit valuer l'efficacit des programmes d'audit
Les programmes d'audits efficaces abordent tous les aspects du cycle de vie de l'audit : planification, excution, suivi, et pour finir, analyse du programme d'audit. Cela offre de nombreuses opportunits de suivi et de dfinition de tendances qui permettent votre entreprise de prouver son adhsion aux normes rglementaires ainsi qu' vos politiques d'entreprise.
Pour conclure, la mise en oeuvre d'une solution optimale de gestion des audits peut aider les entreprises rduire les risques en appliquant des processus et procdures cohrents et harmoniss, grer en toute scurit toutes les informations dans un systme centralis, adaptable et fiable, et faciliter la conformit avec les rglementations gouvernementales globales et les normes industrielles. Comme rsultat de cette solution intgre de bout en bout, les entreprises bnficient de cots d'audits infrieurs, en retirent une productivit plus importante, et prsentent moins de risques oprationnels, ce qui conduit au final une meilleure qualit des produits.
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